富港专注包装运输测试，是亚马逊apass计划中国认可实验室，并获得国际ISTA及中国合格评定认可委员会（CNAS）资质，可提供ISTA 2A、ISTA 3A、ISTA 3B、ISTA 3E、ISTA 6A及ASTMD4169、GB、ISO等测试服务，致力于为企业减少包装，减少浪费，降低成本。出具测试报告获得广大国内外客户认可及肯定，医疗企业可用于CE认证NMPA&FDA注册，欢迎在线咨询 谢经理 。
17年5月5日，欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规（REGULATION(EU) 2017/745，简称“MDR”）。MDR将取代Directives 90/385/EEC （有源植入类医疗器械指令）and93/42/EEC（医疗器械指令）。依据MDR Article123的要求，MDR于2017年5月26日正式生效，并与2020年5月26日正式取代MDD（93/42/EEC）和AIMDD（90/385/EEC）。2017年8月31日，国家食品药品监督管理局发布了《医疗器械分类目录》，新《分类目录》主要以技术领域为主线，更侧重从医疗器械的功能和临床使用的角度划分产品归属。新《分类目录》的变化，对产品注册和备案带来了一系列影响，食药监部门也对注册和备案要求进行了细化，并提高了对验证性资料的要求，以确保资料的追溯性、真实性等，其中包装研究资料要求在宣称的有效期内保持包装完整性，并提供相应的验证依据。
YY/T 0681.1-2018无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南以及GB/T 36911-2018 运输包装指南都有说明运输验证试验方法所用标准ASTMD4169-16，2020年10月份正式实施的YYT 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分运输容器和系统的性能试验，里面有详细介绍。
可承接以下试验：
包装箱：ASTM D4169 ISTA1A、1C、1G、2A、2C、3A、3F、6-AMAZON.COM-B、6-SAMSCLUB、7D试验（跌落试验、纸箱抗压试验、定频振动试验、随机振动试验、大位移振动试验、堆码试验、旋转式振动试验、公路运输试验、斜面冲击试验等）
关键词
医疗运输测试 , 医疗器械运输测试 , 医疗器械运输实验 , 医疗器械运输试验
更新时间
- 钻石会员
- 第3年
- 统一社会信用代码
- 91320506072700305X
- 成立日期
- 2013年07月01日
- 法定代表人
- 杨元元
- 注册资本
- 500
主营产品
包装运输测试，ISTA包装认证，医疗器械包装验证，ASTM D4169测试，电商物流包装检测
经营范围
工业产品、汽车零部件、电子产品的检测服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
公司简介
苏州富港工业检测技术有限公司是专注于包装运输测试的第三方检测机构。公司创始人历经+数年检测技术沉淀，已引进国外高精检测设备。公司先后取得CNAS、CMA、ISTA资质(资质涵盖包装检测能力100+) ,已获+数项国家专利证书,服务客户数千家。已累计为企业用户成功开展数万个包装检测案例。 富港检测可以为不同类型的企业用户提供专业的包装运输测试,对于有定制化需求的公司,也可按照具体的包装方式、搬运场景、运输场景、存储...